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农业部公告第1625号

2013-01-02

  根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准金宇保灵生物药品有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP企业,辽宁宏泰药业有限公司等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。

  特此公告。

  二○一一年七月二十九日

  附件:

  兽药GMP合格企业目录

  企业名称

  检查验收范围

  证书编号

  状态

  有效期

  金宇保灵生物药品有限公司

  细菌活疫苗生产线

  (2011)兽药GMP证字437号

  新建

  5年

  商丘市领航生物科技有限公司

  粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)

  (2011)兽药GMP证字438号

  新建

  5年

  江西友道药业有限公司

  粉剂/散剂/预混剂、

  消毒剂(液体)

  (2011)兽药GMP证字439号

  新建

  5年

  江西省创欣药业集团有限公司

  粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

  (2011)兽药GMP证字440号

  改扩建

  5年

  沈阳市正泰动物药品厂

  粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂

  (2011)兽药GMP证字441号

  改扩建

  5年

  肇庆大华农生物药品有限公司

  胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线

  (2011)兽药GMP证字442号

  改扩建

  5年

  中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂

  非无菌原料药(喹烯酮、喹乙醇、乙酰甲喹、地美硝唑、尼卡巴嗪、氟尼辛葡甲胺)、粉剂/预混剂

  (2011)兽药GMP证字443号

  改扩建

  5年

  文登市雨泽银丰动物药业有限公司

  粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂、消毒剂(固体、液体)

  (2011)兽药GMP证字444号

  改扩建

  5年

  辽宁宏泰药业有限公司

  粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非无菌原料药(二氢吡啶)

  (2011)兽药GMP证字445号

  复验

  5年

  青岛澳兰百特生物工程有限公司

  胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

  (2011)兽药GMP证字446号

  复验

  5年

  山东绿都制药有限公司

  粉剂/散剂/预混剂、

  口服溶液剂、消毒剂(液体)

  (2011)兽药GMP证字447号

  复验

  5年

  新乡市柏杨牧业有限公司柏兰制药分公司

  粉剂/散剂/预混剂、

  消毒剂(液体)

  (2011)兽药GMP证字448号

  复验

  5年

  浙江康德权科技有限公司

  粉剂/散剂/预混剂

  (2011)兽药GMP证字449号

  复验

  5年

  菏泽鸿升药业有限公司

  粉剂/散剂/预混剂

  (2011)兽药GMP证字450号

  复验

  5年

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